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2024年CSCO诊疗指南重磅更新，T-DXd发挥纳入表格推选。

2024年4月26日，中国临床学会（CSCO）指南大会在泉城济南把稳开幕。会议期间发挥发布了《CSCO胃癌诊疗指南2024》[1]。值得蔼然的是，德曲妥珠单抗（T-DXd）发挥纳入HER2阳性晚期胃癌三线及三线以上调治的III级推选。回顾既往，早在2022年，CSCO胃癌指南难得便已纳入T-DXd三线调治HER2阳性晚期胃癌的参议端正；2023年指南进一步新增了T-DXd二线调治的参议端正[2,3]。这次《CSCO胃癌诊疗指南2024》的更新，进一步设立了T-DXd在中国HER2阳性晚期胃癌的调治地位。信服跟着德曲妥珠单抗在临床试验和参议中的赓续鼓吹，将为更多HER2阳性实体瘤患者带来但愿和期望。

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更新要点：新增T-DXd当作HER2阳性晚期胃癌三线及三线以上调治表格推选

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图1. 2024 CSCO胃癌指南靶向HER2调治更新

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1.新增表格推选：推选德曲妥珠单抗（DS-8201, T-DXd）用于HER2阳性晚期胃癌三线及三线以上调治（III级推选，2A类把柄）。

2.新增难得：难得新增DESTINY-Gastric06参议数据端正。该参议是DESTINY-Gastric01的中国桥接注册查考，旨在考证T-DXd在中国HER2阳性晚期胃癌患者的疗效和安全性。该参议90%以上东说念主群承袭了前列曲妥珠单抗的调治，亦然现时已公布数据的独一注册参议纳入包含RC48，ARX788，KN026，吡咯替尼等新式抗HER2药物多线调治的胃癌患者。中位随访时候8.0个月时，DCR达79.5%。中位PFS和中位OS区分为5.7个月和10.2个月，中位DoR为7.9个月。总体安全性精雅无比，任何级别ILD发生率仅为3.2%。该参议获得了与DESTINY-Gastric01一致的获益趋势，充分考证了T-DXd在国表里HER2阳性晚期胃癌患者中的调治价值[4]。

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图2. DESTINY-Gastric06参议的PFS和OS端正

既往DESTINY-Gastric01参议头党羽相比T-DXd与大夫礼聘的化疗（紫杉醇或伊立替康）的调治效果，仍是确认了T-DXd在日本和韩国HER2阳性晚期胃癌患者的权贵获益，参议端正于2020年全文发表在环球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。最终总生涯期（OS）数据知道，T-DXd权贵延迟了患者的中位OS（12.5个月 vs 8.9个月，HR=0.60），镌汰示寂风险40%。两组的中位无进展生涯期（PFS）区分为5.6个月和3.5个月。T-DXd组的ORR获益止境于化疗组的3倍，两组区分为51.3%[10例皆备缓解（CR）]和14.3%（无CR患者）。最主要的不良事件为血液学毒性和消化说念反馈，举座安全性可管可控[5]。根据DESTINY-Gastric01和DESTINY-Gastric02两项参议的紧迫端正，T-DXd已在日本、好意思国、欧盟、韩国和新加坡等多个国度和地区获批用于HER2阳性晚期胃癌的调治，成为NCCN、ASCO以及ESMO指南中独一推选择于HER2阳性晚期胃癌≥二线调治的ADC药物[6-8]。

图3. DESTINY-Gastric01参议的OS和PFS获益

CSCO胃癌指南靶向调治：

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新式ADC药物带来新突破，HER2分层而治大势所趋

早在2010年ToGA参议的到手拉开了胃癌靶向调治的新篇章。联系词，在畴前多年里，皇冠体育仅针对HER2靶点的靶向调治决策得以行使，其他靶点的开采和药物行使尚未教诲。同期，HER2靶向药物的探索进程也充满挑战。在HER2阳性晚期胃癌患者中，一线抗HER2调治进展后，患者靠近着后续灵验调治技巧不及的问题。三线及三线以上的调治主要依赖单药化疗、抗血管生成药物和免疫疗法，但中位OS不及7个月，ORR不及10%[9,10]。直至新式ADC药物的问世，HER2阳性晚期胃癌后线调治的OS获益有了权贵的进步，冲突了胃癌抗HER2调治中曲妥珠单抗“望洋兴叹”的窘境。

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基于革命药物带来的突破疗效，2024年CSCO指南发布会胃癌指南靶向调治部分要点强调，在胃癌调治中，HER2仍然为优先检测的靶点用于引诱后续调治，抗HER2-ADC将成为一线曲妥珠单抗耐药后的新礼聘，将晚期胃癌抗HER2调治带入全程抗HER2期间；同期，也期待其将来的聚拢形态和退换调治的探索，在全程抗HER2形态下为患者提供个体化的药物排兵列阵。

2024年CSCO指南引颈前沿，安身实质，旨在制定安妥中国国情的诊疗指南，将为更多的肿瘤患者提供新的调治礼聘，进一步推动中国临床诊疗水平的进步，为中国乃至环球健康奇迹作出更大孝敬。

参考文件：

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[1]CSCO胃癌诊疗指南2024.

[2]CSCO胃癌诊疗指南2022.

[3]CSCO胃癌诊疗指南2023.

[4]Shen L, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive locally advanced/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary efficacy and safety from the phase II single-arm DESTINY-Gastric06 (DG06) trial. 2023 ESMO Asia Abstract 172P.

[5]Yamaguchi K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201) in pati ents with HER2–positive advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma: Final overall survival (OS) results from a randomized, multicenter, open-label, phase 2 study (DESTINY-Gastric01). 2022 ASCO GI Abstract. 242.

[6]NCCN Gastric Cancer. 2024 V1.

[7]Shah MA, Kennedy EB, Alarcon-Rozas AE, et al. Immunotherapy and Targeted Therapy for Advanced Gastroesophageal Cancer: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2023 Mar 1;41(7):1470-1491.

[8]Lordick F, Carneiro F, Cascinu S, et al. ESMO Gastric Cancer Living Guideline, v1.2 October 2023.https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-gastric-cancer-living-guideline.

[9]Li J, Qin S, Xu J, et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial of Apatinib in Patients With Chemotherapy-Refractory Advanced or Metastatic Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction. J Clin Oncol. 2016 May 1;34(13):1448-54.

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[10]Kang YK, Boku N, Satoh T, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471.

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2018年7月，作为局里的业务骨干，我被局里通知到刑警大队参与办理一起涉未成年人充当“地下执法队”的案件。